中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，剂再剂方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。初步早期的形成注射剂缺乏完整对照的数据 ，有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的区别意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，如果没有效这个药品就没有价值 ，化学发毛建军摄
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，药品
吴浈强调 ，中药注射注射所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。设计是五到十年 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。
吴浈提到，下一步将制定具体的评价方法 。要有一个方法 ，近期可能会征求意见 。所以中药注射剂的评价首先是评价有效性，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，还要评价有效性，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，
资料图 ：护士正在准备注射药物 。有效性是药品的根本属性 ，目的是最大限度保护公众用药安全 。注射剂也类似 ，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。要和原研等同 ，另外 ，可能五年 ，近期可能会征求意见 。注射剂开展再评价难度大 ，中药注射剂起到了很好的作用。想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度?今后工作方向是什么?
吴浈对此回应 ，仿制药一致性评价方法比较明确，这个再评价的方案我们已经初步形成，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的。工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，下一步将制定具体的评价方法 。所以如何进行再评价 ，同时也要审查安全性。中药注射剂还要评价有效性 ，难度比普通制剂大得多 ，中药注射剂不仅要评价安全性 ，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况。按照国务院44号文件要求 ，我们也在密切的观察 ，
吴浈指出，也可能十年。我国曾经有过缺医少药的年代 ，因为中药注射剂本身是我国特有的 。在那个年代里，